免疫抑制劑主要用于器官移植后產生的排異反應和自身免疫性疾病(如,類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、炎性腸病和自身免疫性溶血貧血等)的治療。
由于免疫抑制劑種類繁多、作用機制復雜、長程用藥、個體差異大等特點,在發揮免疫抑制治療的同時,也存在較高的不良反應發生風險,如感染、腫瘤、致畸、骨髓抑制等。
因此,為促進免疫抑制劑的合理使用,藥師開展免疫藥物臨床藥學相關工作,提供個體化和全程化的藥學服務,廣東省藥學會于2023年10月11日發布《免疫藥物臨床藥學專家共識》(以下簡稱《共識》),旨在構建免疫藥物臨床藥學服務和知識體系,幫助臨床進行個體化、精細化的用藥指導。
《共識》內容共包括相關定義、免疫藥物安全性監護與管理、免疫藥物個體化治療服務與管理、使用免疫抑制劑患者的疫苗接種咨詢服務與管理、患者教育與隨訪管理、免疫藥物臨床藥學工作流程和總結7個部分。其中我們圍繞“免疫藥物個體化治療服務與管理”進行重點介紹與解讀。
個體化藥物治療就是在正確的時間給予正確的患者正確的治療。通過治療藥物監測(therapeutic drug monitoring, TDM)和藥物基因組學(pharmacogenomics, PGx)開展個體化藥物治療,提高臨床藥物治療水平。
PGx是從基因組角度探討基因的遺傳變異對藥物治療效果的影響。在免疫抑制劑的應用中,患者基因型的檢測與傳統的TDM不是競爭關系,兩者分別應用于免疫抑制劑的個體化治療的不同階段,是互相補充的關系。通過檢測患者基因型,在術前指導免疫抑制劑的初始給藥方案制定,不僅提高了療效,減少了不良反應,還降低了治療費用,是實現個體化用藥的重要手段。《共識》對他克莫司、環孢素、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、TNF-a抑制劑、環磷酰胺、甲氨喋呤、糖皮質激素和來氟米特9類藥物進行了基因檢測推薦(詳見下表)。

免疫藥物臨床藥學工作的宗旨是為患者提供高質量全程化的臨床藥學服務,包括個體化給藥與藥物治療管理(MTM)。圍繞以“患者為中心”的服務宗旨,藥師應最大程度地發現并解決藥物相關問題,同時提高患者自我用藥管理的能力,達到最佳的藥物治療效果,降低醫療成本。對使用免疫藥物的患者實施全程化管理具體工作內容包括:患者評估、醫護溝通、基于 TDM 與 PGx 的個體化給藥建議、全程藥學監護、不良反應監測、用藥教育、出院隨訪與慢病管理等。

流程中“基于 TDM 與 PGx 的個體化給藥建議”應充分利用TDM和PGx技術手段,結合患者免疫狀態水平、藥物相關并發癥、感染風險等,為患者提供個體化藥物治療方案建議。



